1. 事前条件
- 試験の 24 時間前から試験終了まで、ペパーミントおよびペパーミントを含む製品を避ける(Henderson 2020)
- 標準化試験の運用例では、当日朝は歯を磨かず、採取期間中は乳製品も避けている(Wilkinson 2021)
- 被験者数:1 施設あたり 10 名が推奨されている(Henderson 2020)
2. 投与
- ペパーミント油 200 mg を含む食品用補助剤のカプセル 1 個を、水道水 100〜150 cm³ とともに服用する(Henderson 2020)
- 基準(服用前)の呼気採取から 30 分以内に服用し、その時刻を t = 0 分とする(同)
- 施設間で比較する場合は、同一ロットのカプセルを用いた例がある(Wilkinson 2021)
3. 採取
- 採取時点:基準(服用前)に加え、服用後 60・90・165・285・360 分の 5 点(Henderson 2020)
- 各設定時刻から 5 分以内に採取する(Wilkinson 2021)
- 室内空気試料を、研究者と被験者が室内にいる状態で少なくとも 1 本採取する。系列終了後(360 分後)に供給空気および装置の空試料を採取する(Henderson 2020)
4. 対象成分
原著が挙げたカプセル由来の成分は、メントール、メントン、1,8-シネオール(ユーカリプトール)、デヒドロ-1,8-シネオール、α-ピネン、β-ピネン、メントフラン、p-メンタジエン-7-オールの 8 種である(Henderson 2020)。どれを必須の対象とするかは原著本文では定められていない。熱脱着ガスクロマトグラフ質量分析による多施設比較では、α-ピネン、β-ピネン、ユーカリプトール、メントン、メントールの 5 種が用いられた(Wilkinson 2021)。自施設の対象成分:[ ]
5. 洗い出し時間の算出
- 基準試料に対する倍率 I/I₀ を用い、log₁₀(I/I₀) 対 log₁₀(t) のグラフの x 軸切片として読み取る(Henderson 2020、単一区画の薬物動態を仮定)
- 原著では、洗い出し時間の x 軸切片を求める閉じた形の式は明示されていない。また式 1 の表記と図 3 の説明文の表記が食い違っている
- 報告の際は、どの論文のどの定義(平均か、下側信頼区間か)を採ったかを明記すること
6. 比較に用いる公表値
熱脱着ガスクロマトグラフ質量分析による 3 施設の比較(Wilkinson 2021)では、要旨と本文で値が異なっている。引用する際はどちらかを明示すること。
- 要旨の平均到達時間(分):α-ピネン 377、β-ピネン 423、ユーカリプトール 533、メントン 418、メントール 336
- 本文 3.5 節の統合データによる直線回帰(分):α-ピネン 441、β-ピネン 648、ユーカリプトール 1736、メントン 643、メントール 375
- 陽子移動反応質量分析・選択イオンフロー管質量分析による値は別報(Henderson 2021)にある
7. 記録する項目
- 被験者識別番号、カプセルの製品名とロット、服用時刻
- 各採取の実際の時刻(設定時刻からのずれ)
- 採取条件(捕集量、流量、採取器)、分析条件
- 室内空気・供給空気・装置空試料の識別番号
- 算出した洗い出し時間と、用いた定義・出典
8. 注意
この手順は Peppermint Initiative(7 か国 16 機関)による報告として公表されたものである。国際呼気研究学会(IABR)が主催する枠組みであるという記述は、一次情報では確認できていない。また、リモネンは原著の測定・同定成分一覧には含まれていない。
引用した公表資料
- Henderson B, et al. A benchmarking protocol for breath analysis: the peppermint experiment. Journal of Breath Research 2020;14:046008. DOI: 10.1088/1752-7163/aba130
- Wilkinson M, et al. The peppermint breath test: a benchmarking protocol for breath sampling and analysis using GC-MS. Journal of Breath Research 2021;15:026006. DOI: 10.1088/1752-7163/abd28c
- Henderson B, et al. Journal of Breath Research 2021;15:046005. DOI: 10.1088/1752-7163/ac1fcf
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