標準作業手順書 雛形 · SOP-06

被験者スクリーニング問診票と記録項目

呼気の組成に影響しうる要因を漏れなく記録し、解析時に交絡として扱えるようにすること。

このページは雛形の本文です。Word 形式 でも配布しています。[ ]は自施設で決める項目です。数値は公表されている論文・学会文書の本文で確認できたものだけを引用し、出典を併記しています。出典によって値が一致していない項目は、その旨を本文に明記しました。ライセンスは CC BY 4.0 です。

文書番号SOP-06
適用範囲呼気を採取する研究において、被験者の背景と当日の条件を記録するために用いる。
目的呼気の組成に影響しうる要因を漏れなく記録し、解析時に交絡として扱えるようにすること。
版第1版(2026年11月3日)

1. 使い方

呼気研究に特化した報告ガイドラインは、本雛形の作成時点では確認できていない。本票は、公表論文で記録・制限の対象とされていた項目を集めたものである。自施設の研究計画に合わせて取捨すること。

2. 基本情報

  • 被験者識別番号/採取日/採取時刻/採取者
  • 年齢/性別/身長/体重
  • 診断名、病期、治療内容(該当する場合)
  • 常用薬(薬剤名・用量・最終服用時刻)

3. 当日の条件(時刻を記入する)

  • 最終の食事:[  時  分]/内容:[  ](最終食事を 3 時間未満として記録した例:van Keulen 2020)
  • 最終の飲水:[  時  分]
  • 喫煙:有/無、最終喫煙:[  時  分]
  • 飲酒:有/無、最終飲酒:[  時  分](直近 12 時間未満を除外とした例:de Vries 2023)
  • 歯磨き:有/無、時刻:[  時  分](歯磨き後に 35 物質が有意に減少:Roslund 2022)
  • 洗口液の使用:有/無、製品名:[  ]
  • 運動:有/無、時刻と内容:[  ]
  • 香水・化粧品・整髪料の使用:有/無、[  ]
  • 直前に滞在していた場所(屋外/車内/病棟など):[  ]

4. 除外に関わる項目

  • 直近 4 週間の呼吸器感染:有/無(除外基準とした例:Bikov 2013)
  • 妊娠の可能性:有/無/該当せず
  • 本研究で定めた除外基準への該当:[  ]

5. 環境の記録

  • 採取場所(部屋名・施設名)
  • 室温/相対湿度
  • 同室者の有無、直前の清掃の有無
  • 室内空気試料の識別番号

6. 補足

事前条件として公表資料で確認できた数値は次のとおりで、互いに一致していない。研究計画で採用した値と、その出典を記載すること。飲食・喫煙・運動の禁止は検査前 2〜3 時間(欧州呼吸器学会 技術標準 2017)、絶食は 2 時間(Bikov 2013)、12 時間絶食と食後 2 時間で基準値に差なし(Dragonieri 2023)、飲酒は直近 12 時間未満を除外(de Vries 2023)。

引用した公表資料

  1. Horváth I, et al. European Respiratory Journal 2017;49:1600965. DOI: 10.1183/13993003.00965-2016
  2. Bikov A, et al. Standardised exhaled breath collection for the measurement of exhaled volatile organic compounds by proton transfer reaction mass spectrometry. BMC Pulmonary Medicine 2013;13:43. DOI: 10.1186/1471-2466-13-43
  3. Dragonieri S, et al. Molecules 2023;28:5755. DOI: 10.3390/molecules28155755
  4. de Vries R, et al. CHEST 2023. DOI: 10.1016/j.chest.2023.04.050
  5. Roslund K, Lehto M, Pussinen P, Metsälä M. Volatile composition of the morning breath. Journal of Breath Research 2022;16(4). PMID: 36055216
  6. van Keulen KE, et al. Alimentary Pharmacology & Therapeutics 2020;51:334-346. DOI: 10.1111/apt.15622

この雛形は 呼気分析.jp が配布しています。改変して自施設向けに用いて構いません(クリエイティブ・コモンズ 表示 4.0 国際)。改変後も出典の表示を残してください。記述の誤りにお気づきの場合は お問い合わせ からお知らせください。